Charakterystyka produktu leczniczego dla Ringer Lactate

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ringer Lactate, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sodu chlorek 6,00 g/l Potasu chlorek 0,40 g/l Wapnia chlorek dwuwodny 0,27 g/l Sodu mleczan 3,20 g/l Na+ K+ Ca++ Cl- C3H5O3 - (mleczan) mmol/l: 131 5 2 111 29 mEq/l: 131 5 4 111 29 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 278 mOsm/l (w przybliżeniu) pH: 5,0 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Roztwór Ringer Lactate wskazany jest w następujących celach: - przywracanie równowagi płynu pozakomórkowego i elektrolitów lub uzupełnianie strat płynu pozakomórkowego, gdy roztwory z izotonicznym stężeniem elektrolitów są wystarczające; - doraźne uzupełnianie objętości (w połączeniu z koloidami lub bez) w przypadkach hipowolemii lub niedociśnienia tętniczego; - regulacja lub utrzymywanie równowagi metabolicznej kwasowo-zasadowej oraz (lub) leczenie łagodnej do umiarkowanie nasilonej kwasicy metabolicznej (z wyjątkiem kwasicy mleczanowej). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci: Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu należy kontrolować równowage płynów, stężenie elektrolitów w surowicy i równowagę kwasowo-zasadową, a także zwracać szczególną uwagę na stężenie sodu w surowicy u 2 pacjentów, (...)