Charakterystyka produktu leczniczego dla Ringer

Charakterystyka, Ringer, Roztwór do infuzji dożylnych, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ringer, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sodu chlorek 8,60 g/l Potasu chlorek 0,30 g/l Wapnia chlorek dwuwodny 0,33 g/l mmol/l: Na+: 147 K+: 4 Ca++: 2,25 Cl-: 155,5 mEq/l: Na+: 147 K+: 4 Ca++: 4,5 Cl-: 155,5 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Osmolarność: 309 mOsm/l (w przybliżeniu) pH: 5,0 – 7,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Roztwór do infuzji Ringer wskazany jest w celu: - uzupełniania strat płynu pozakomórkowego, - przywrócenia równowagi stężeń sodu, potasu, wapnia i chlorków, w leczeniu odwodnienia izotonicznego. Toniczność produktu leczniczego Ringer: roztwór izotoniczny. 3 4.3. Przeciwwskazania Podawanie roztworu jest przeciwwskazane u pacjentów: - z przewodnieniem przy nadmiernej ilości płynu pozakomórkowego lub hiperwolemią; - z odwodnieniem hipertonicznym; - z hiperkaliemią; - z hipernatremią; - z hiperkalcemią; - z hiperchloremią; - z ciężką niewydolnością nerek (ze skąpomoczem lub bezmoczem); - z niewyrównaną niewydolnością serca; - z ciężkim nadciśnieniem tętniczym; - z ogólnym obrzękiem i marskością wątroby z wodobrzuszem; - przyjmujących równocześnie glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.5). Podobnie, jak w przypadku innych (...)