Charakterystyka produktu leczniczego dla Rectanal

Charakterystyka, Rectanal Enema, Roztwór doodbytniczy, (14 g + 5 g)/100 ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RECTANAL ENEMA, (14 g + 5 g)/100 ml, roztwór doodbytniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml roztworu doodbytniczego zawiera w przeliczeniu na substancje bezwodne: sodu diwodorofosforan jednowodny (Natrii dihydrophosphas monohydricus) 14,00g disodu fosforan dwunastowodny (Dinatrii phosphas dodecahydricus) 5,00 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,2 g sodu benzoesanu (E 211) w 100 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doodbytniczy Bezbarwny, przezroczysty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rectanal Enema jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 3 lat. Produktu leczniczego Rectanal Enema nie należy stosować u dzieci w wieku do 3 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Rectanal Enema jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Brak wpływu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Rectanal Enema wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.