Charakterystyka produktu leczniczego dla Qvar

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO QVAR, 50 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka inhalacyjna (50 μl roztworu) zawiera 50 mikrogramów dipropionianu beklometazonu (Beclometasoni dipropionas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, roztwór. Uwaga: Produkt leczniczy Qvar nie jest przeznaczony do szybkiego przerywania napadów astmy (ostrych napadów lub stanów astmatycznych). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego. Produkt leczniczy Qvar ma postać inhalatora, który automatycznie uwalnia dawkę leku z ustnika podczas wykonywania przez pacjenta wdechu, tym samym likwidując potrzebę precyzyjnej koordynacji momentu ręcznego uwolnienia dawki z wdechem. Produkt leczniczy Qvar zawiera dipropionian beklometazonu rozpuszczony w norfluranie (propelent). Roztwór podawany jest po rozpyleniu jako aerozol. Sposób podawania Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest do podawania drogą inhalacji doustnej. Instrukcja czyszczenia inhalatora, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na dipropionian beklometazonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Qvar nie jest wskazany w leczeniu ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego. Jeśli przepisana dawka produktu leczniczego Qvar jest nieskuteczna lub też w trakcie leczenia (...)