Charakterystyka produktu leczniczego dla Quinax

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO QUINAX, 0,15 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 0,15 mg polisulfonianu sodowego azapentacenu (Azapentaceni natrii polysulfonas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Dawkowanie Zalecana dawka to dwie krople produktu Quinax, zakraplana trzy do pięciu razy na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu. Produkt Quinax zawiera, jako środek konserwujący tiomersal (organiczny związek rtęci), który może powodować reakcje nadwrażliwości. Zawiera także, jako środki konserwujące, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (prawdopodobnie opóźnione). Pacjenci używający soczewek kontaktowych powinni zdjąć je przed podaniem produktu Quinax, a po zakropleniu odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Quinax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uważa się, że Quinax zapobiega powstawaniu zaćmy i może spowolnić proces degeneracji soczewek. Podawanie produktu Quinax w postaci kropli do oczu powodowało spowolnienie rozwoju zaćmy galaktozowej (w tym zaćmy jądrowej) u szczurów. 3 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Polisulfonian (...)