Oryginalna ulotka dla Pulmozyme

pl-pl-clean.pdf Pulmozyme

1 mg/ml, nebulizacji

2500 U/2,5 ml

Dornasum alfa

• .
• zaszkodz
• lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spi :

1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu

2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme

3. Pulmozyme 4.

5. Jak przechowywa lek Pulmozyme

6. rmacje 1.

Lek Pulmozyme zawiera dez 1 rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.

Pulmozyme Lek Pul

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak

2. zastosowaniem leku Pulmozyme

Kiedy nie Pulmozyme

J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6).

m stosowania leku Pulmozyme .

Dzieci u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat

• a terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
• razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, oraz

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.

N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .

iwanie maszyn

Lek na prowadzenia iwania maszyn.

3.

zawsze W razie lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje ml roztworu) zalecanego nebulizatora.

w wieku lat podczas stosowania leku dwa razy .

podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme. Badania, , o powodu fiz Pulmozyme m

Dotychczas nie ustalono , Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.

umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.

• np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side

Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.

nebulizator Pari eRAPID

ebulizator ych, poniew Pulmozyme

Pulmozyme.

Podanie lek zasadach:

leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.

niu ich po swojego lekarza.

O .

nebulizatora.

leku .

Zastosowanie dawki leku Pulmozyme l

P e zastosowania leku Pulmozyme

Przerwanie stosowania leku Pulmozyme

W przypadku przerwania przerwania stosowania leku.

iem tego do lekarza lub farmaceuty.

4.

lek ten , .

klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.

leku u mniej 1 na

1000 ) z , chrypka, zapalenie krtani, nosa (katar), pogorszenie , n , wysypka, pokrzywka, b zmiany dawkowania leku Pulmozyme.

leku

Pulmozyme.

5 na 100 przeciwko dornazie alfa.

Poprawa w testach czy dornazie alfa.

W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku dzieci w wieku od 5 do 10 lat.

ykolwiek z niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.

w u

Departamentu acji Al. Jerozolimskie 181C

02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.

5. Pulmozyme

torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed

Jednorazowa leku.

Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu.

po

• 6.

Co zawiera lek Pulmozyme

• jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ).

a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu.

U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).

• Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach jest klarowny i bezbarwny .

Opakowanie zawiera

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska

Tel. +48 22 345 1888

Fax +48 22 345 1874

Importer: Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Pulmozyme

1 mg/ml, nebulizacji

2500 U/2,5 ml

Dornasum alfa

• .
• zaszkodz
• lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spi :

1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu

2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme

3. Pulmozyme 4.

5. Jak przechowywa lek Pulmozyme

6. rmacje 1.

Lek Pulmozyme zawiera dez 1 rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.

Pulmozyme Lek Pul

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak

2. zastosowaniem leku Pulmozyme

Kiedy nie Pulmozyme

J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6).

m stosowania leku Pulmozyme .

Dzieci u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat

• a terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
• razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, oraz

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.

N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .

iwanie maszyn

Lek na prowadzenia iwania maszyn.

3.

zawsze W razie lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje ml roztworu) zalecanego nebulizatora.

w wieku lat podczas stosowania leku dwa razy .

podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme. Badania, , o powodu fiz Pulmozyme m

Dotychczas nie ustalono , Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.

umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.

• np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side

Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.

nebulizator Pari eRAPID

ebulizator ych, poniew Pulmozyme

Pulmozyme.

Podanie lek zasadach:

leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.

niu ich po swojego lekarza.

O .

nebulizatora.

leku .

Zastosowanie dawki leku Pulmozyme l

P e zastosowania leku Pulmozyme

Przerwanie stosowania leku Pulmozyme

W przypadku przerwania przerwania stosowania leku.

iem tego do lekarza lub farmaceuty.

4.

lek ten , .

klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.

leku u mniej 1 na

1000 ) z , chrypka, zapalenie krtani, nosa (katar), pogorszenie , n , wysypka, pokrzywka, b zmiany dawkowania leku Pulmozyme.

leku

Pulmozyme.

5 na 100 przeciwko dornazie alfa.

Poprawa w testach czy dornazie alfa.

W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku dzieci w wieku od 5 do 10 lat.

ykolwiek z niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.

w u

Departamentu acji Al. Jerozolimskie 181C

02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.

5. Pulmozyme

torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed

Jednorazowa leku.

Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu.

po

• 6.

Co zawiera lek Pulmozyme

• jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ).

a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu.

U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).

• Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach jest klarowny i bezbarwny .

Opakowanie zawiera

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska

Tel. +48 22 345 1888

Fax +48 22 345 1874

Importer: Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: