Charakterystyka produktu leczniczego dla Prostaforce

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PROSTALONG MAX Sabalis serrulatae fructi extractum spissum 320 mg, kapsułka miękka 2. SKLAD JAKOŚCIOWY I l LOŚCIOWY Jedna kapsułka (480 mg) zawiera: 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej Serenoa repens (Bertram) Small = Sabal serrulata (Michaux) Nicholas). Ekstrahent : etanol 96% v/v (9-12: 1). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki Ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej. 4. SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjnie stosowany do łagodzenia objawów towarzyszących łagodnemu przerostowi prostaty takich jak: - oddawanie moczu w nocy, - częste oddawanie moczu, - zatrzymywanie moczu, - zmniejszenie strumienia moczu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 1 kapsułka na dobę po jedzeniu popijając wodą. Czas trwania leczenia ustala lekarz. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymieniona w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić, że dolegliwości ze strony układu moczowego są wywołane łagodnym przerostem prostaty. Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, wątroby i innymi chorobami, ani u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego u pacjentów ze schorzeniami wymienionymi (...)