Charakterystyka produktu leczniczego dla Prixina

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prixina, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg prulifloksacyny (Prulifloxacinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt Prixina jest przeznaczony do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na prulifloksacynę:  ostre niepowikłane zakażenie dolnego układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego);  powikłane zakażenia dolnego układu moczowego;  ostre nasilenia przewlekłego zapalenia oskrzeli;  ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa. W zapaleniu pęcherza moczowego, w ostrym nasileniu przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz w ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok obocznych nosa produkt Prixina należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. Produkt Prixina w leczeniu bakteryjnego zapalenia zatok obocznych nosa można stosować jedynie u pacjentów, u których objawy utrzymują się krócej niż 4 tygodnie. Dzieci i młodzież Ze względów bezpieczeństwa leku Prixina nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (patrz punkty 4.3 i 5.3). Sposób podawania Produkt Prixina stosuje się doustnie, tabletki należy połknąć popijając wodą.  Ciąża i okres karmienia piersią (patrz punkt 4.6). 4.4. (...)