Sintredius, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Part IB Summary of Product Characteristics CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SINTREDIUS, 1 mg/ml, roztwór doustny 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną produktu leczniczego SINTREDIUS jest prednizolon w postaci prednizolonu sodu fosforanu. Z tego powodu wskazania dla produktu SINTREDIUS zostały ograniczone do tych, w których duży odsetek pacjentów będzie otrzymywać dawkę 30 mg/dobę lub mniej i duży odsetek dawek (faza podtrzymująca) u danego pacjenta wyniesie 30 mg/dobę lub mniej. Większość innych wskazań: Wskazania dla produktu SINTREDIUS zostały ograniczone do tych, w których duży odsetek pacjentów będzie otrzymywać dawkę 30 mg/dobę lub mniej i duży odsetek dawek (faza podtrzymująca) u danego pacjenta wyniesie 30 mg/dobę lub mniej. Dawkę 10 do 30 mg produktu SINTREDIUS należy przyjmować codziennie przez jeden do trzech tygodni, a następnie dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej mocy. zaleca się stosowanie bardziej odpowiedniej postaci prednizolonu (np. tabletek o dużych dawkach), aby zmniejszyć ryzyko błędów w dawkowaniu związanych z otwieraniem kilku pojemników produktu SINTREDIUS. Stosowanie produktu SINTREDIUS w czasie ciąży należy ordynować wyłącznie, gdy korzyści dla matki i dziecka przewyższają zagrożenia. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu SINTREDIUS konieczną do utrzymania choroby pod odpowiednią kontrolą. W przypadku przedawkowania zalecana jest kliniczna kontrola parametrów czynności życiowych u (...)