Oryginalna ulotka dla Polytar

DB Polytar PIL_GDS1_clean 2012.08 Polytar PIL- GDS1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Polytar 1%, szampon leczniczy (Tar Blend)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Polytar i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polytar

3. Jak stosować lek Polytar

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Polytar

6. Inne informacje

1. Co to jest lek Polytar i w jakim celu się go stosuje

Lek Polytar jest szamponem leczniczym zawierającym mieszaninę dziegci, działającą keratolitycznie, przeciwświądowo i antyseptycznie na skórę głowy. Likwidując świąd, zmniejsza tendencję do drapania i uszkadzania powierzchni skóry oraz zapobiega zakażeniom skóry.

Lek Polytar stosuje się w leczeniu schorzeń owłosionej skóry głowy, takich jak:

• łuszczyca
• łupież
• łojotok
• wyprysk
• świąd.

Lek Polytar jest skutecznym środkiem do usuwania maści i past stosowanych w leczeniu łuszczycy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polytar

Kiedy nie stosować leku Polytar

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, w tym smołę węglową i olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych), lub którykolwiek z pozostałych składników leku Polytar (wymienionych w punkcie 6).

Szampon leczniczy Polytar nie powinien być stosowany w leczeniu niżej wymienionych schorzeń:

• zainfekowanych ran otwartych
• łuszczycy krostkowej z przebiegiem ostrym lub bolesnym (skóra jest zaczerwieniona i pokryta pęcherzami wypełnionymi ropą)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polytar należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty.

2012.08 Polytar PIL- GDS1

• ••• Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy je przemyć dużą ilością wody.
• ••• W okresie stosowania tego leku należy unikać działania promieni słonecznych i lamp kwarcowych (solaria).
• •• Polytar może odbarwiać skórę i ubrania, dlatego należy unikać kontaktu leku z ubraniem.

Ewentualne odbarwienie skóry ustąpi po zaprzestaniu stosowania leku. Rzadko może się również pojawić odbarwienie włosów.

• ••• Leki zawierające smołę węglową mogą powodować podrażnienia, dlatego należy unikać kontaktu leku Polytar z miejscami wrażliwymi, takimi jak uszkodzona lub bardzo podrażniona skóra.
• ••• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek należy zaprzestać jego stosowania oraz skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Polytar

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym lekach ziołowych, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przed zastosowaniem leku Polytar skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz niżej wymienione leki:

Polytar:

• tiazydy (grupa leków moczopędnych)
• tetracykliny (antybiotyki)
• fluorochinolony (chemioterapeutyki o działaniu bakteriobójczym)
• fenotiazyny (stosowane w leczeniu schorzeń psychicznych)
• sulfonamidy ze względu na możliwość nasilenia nadwrażliwości na światło.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Powinno się unikać stosowania leku Polytar w pierwszym trymestrze ciąży.

Stosowanie leku Polytar w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają ewentualne zagrożenie dla płodu lub dziecka.

Jeśli lek Polytar jest stosowany w okresie karmienia piersią, należy pamiętać o dokładnym usunięciu ewentualnych pozostałości leku z piersi przed rozpoczęciem karmienia, aby uniknąć przypadkowego połknięcia przez dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie leku Polytar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lek Polytar zawiera imidomocznik, który może powodować reakcje alergiczne lub podrażnienie skóry w miejscu zastosowania.

Lek zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

2012.08 Polytar PIL- GDS1

3. Jak stosować lek Polytar

Lek ten jest przeznaczony do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy.

Stosuje się go raz lub dwa razy w tygodniu, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie wątpliwości należy kontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed użyciem wstrząsnąć zawartość butelki.

Na zwilżone włosy nanieść niewielką ilość szamponu leczniczego. Wmasować go opuszkami palców w skórę głowy aż do utworzenia się piany. Następnie dokładnie ją spłukać. Umyć głowę powtórnie, powtarzając powyższe czynności.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polytar

Zastosowanie zbyt dużej ilości leku nie powinno powodować ujemnych skutków.

Lek po zastosowaniu na skórę głowy należy dokładnie spłukać.

Po przypadkowym, omyłkowym spożyciu leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Polytar

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Polytar

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Lek Polytar, jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dane po wprowadzeniu leku do obrotu

Działania niepożądane występujące rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• nadwrażliwość (w tym świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność)
• podrażnienie oczu
• łysienie, zapalenie skóry, zmiana koloru włosów, nienaturalna struktura włosa, nadwrażliwość na światło, podrażnienie skóry (włącznie z przesuszeniem, rumieniem oraz uczuciem palenia na skórze)
• nadwrażliwość w miejscu stosowania, ból w miejscu stosowania, wysypka w miejscu stosowania, miejscowy obrzęk.

Podczas stosowania szamponu leczniczego może wystąpić podrażnienie skóry, wysypka, nadwrażliwość na światło słoneczne oraz promieniowanie UVB (np. solaria). W razie utrzymywania się powyższych objawów należy przerwać stosowanie szamponu leczniczego i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

2012.08 Polytar PIL- GDS1

5. Jak przechowywać lek Polytar

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 oC.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polytar

• ••• Substancją czynną leku jest mieszanina dziegci (Tar Blend) o składzie: smoła sosnowa, olejek jałowcowy, roztwór smoły węglowej, ekstrakt smoły węglowej w oleju arachidowym.
• ••• 1 g szamponu leczniczego zawiera 10 mg mieszaniny dziegci.
• ••• Pozostałe składniki to: trójetanoloaminy laurylosiarczan (42% roztwór), glikol heksylenowy, alkohol oleinowy, polisorbat 80, dietanoloamid kokosowy, sodu chlorek, kwas cytrynowy jednowodny, oktylofenoksypolietoksyetanol (Triton X-100), aromat

Fragrance, imidomocznik, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Polytar i co zawiera opakowanie Polytar jest szamponem leczniczym.

Opakowanie

Butelka zawierająca 150 ml, 250 ml lub 500 ml, umieszczona w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo

Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: GSK Commercial Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. (22) 576-90-00

Data zatwierdzenia ulotki: