Charakterystyka produktu leczniczego dla Poliorix

INFORMACJA O LEKU 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLIORIX, roztwór do wstrzykiwań Vaccinum poliomyelitidis inactivatum Szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: Inaktywowany wirus polio typ 1 (szczep Mahoney) 40 jednostek antygenu D Inaktywowany wirus polio typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D Inaktywowany wirus polio typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. POLIORIX spełnia wymagania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące substancji biologicznych oraz szczepionek przeciw poliomyelitis. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka POLIORIX jest zalecana do czynnego uodporniania przeciw poliomyelitis od 6. tygodnia życia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepionka POLIORIX może być podawana od 6. tygodnia życia. Szczepionka POLIORIX może być podawana od 6. tygodnia życia. 2 Sposób podawania Szczepionka POLIORIX powinna być podawana głęboko domięśniowo, u niemowląt i małych dzieci w przednio-boczną część uda; u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych w mięsień naramienny. 4.3 Przeciwwskazania Szczepionka POLIORIX jest przeciwwskazana u osób z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników szczepionki, neomycynę lub polimyksynę (substancje, które mogą być obecne w ilościach śladowych w szczepionce), a także u osób, u których (...)