Oryginalna ulotka dla Apteczka Babuni Jodyna

Proponowany tekst na opakowaniu zewnętrznym bezpośrednim (butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu z kroplomierzem z polietylenu)

Nazwa: Jodyna

Nazwa powszechnie stosowana

Iodi solutio spirituosa

Roztwór na skórę, 3 %.

Zawartość w opakowaniu: 10 g.

20 g

Skład:

Produkt zawiera:

• Iodum 3,00 g
• Potasu jodek 1,00 g
• Etanol 96% 90,00 g
• Woda oczyszczona 6,00 g

Wskazania do stosowania:

Zewnętrznie w niewielkich uszkodzeniach skóry, takich jak otarcia, zadrapania oraz w celu odkażenia nieuszkodzonej skóry, np. przed zabiegami.

Przeciwwskazania:

Odczyny alergiczne na jod, ciąża, laktacja. Dzieci w wieku noworodkowym i niemowlęcym, nietolerancja glutenu (choroba Duhringa).

Interakcje:

Może zaburzać badania czynności tarczycy, nie stosować ze związkami rtęci.

Działania niepożądane:

Miejscowe odczyny alergiczne. Przy stosowaniu na duże powierzchnie może wystąpić obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Środki ostrożności dotyczące stosowania:

Chronić oczy. Ostrożnie przy przerwaniu ciągłości skóry, chorobach tarczycy. Nie stosować na duże powierzchnie ciała.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.

Droga podania i sposób stosowania:

Otarte miejsca i bezpośrednie okolice ran przemywać 2-3 razy dziennie wacikiem nasączonym lekiem. Nie stosować na otwarte rany.

Przechowywanie:

Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach. Chronić od światła.

Produkt przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Kategoria dostępności:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44 30-721 Kraków

Wytwórca Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.

ul. Leśna 42 86-031 Osielsko mailto:ndl@urpl.gov.pl

Numer pozwolenia: IL – 3130/ChF

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994313019 5909994313026

Proponowany tekst na opakowaniu bezpośrednim (butelka ze szkła barwnego z zakrętka z polietylenu)

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym

Nazwa: Jodyna

Nazwa powszechnie stosowana

Iodi solutio spirituosa

Roztwór na skórę, 3 %.

Zawartość w opakowaniu: 800 g.

Skład: produkt zawiera:

• Iodum 3,00 g
• Potasu jodek 1,00 g
• Etanol 96% 90,00 g
• Woda oczyszczona 6,00 g

Wskazania do stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przeciwwskazania:

Odczyny alergiczne na jod, ciąża, laktacja. Dzieci w wieku noworodkowym i niemowlęcym, nietolerancja glutenu (choroba Duhringa).

Interakcje:

Może zaburzać badania czynności tarczycy, nie stosować ze związkami rtęci (antyseptyki, leki moczopędne).

Działania niepożądane:

Miejscowe odczyny alergiczne. Przy stosowaniu na duże powierzchnie może wystąpić obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Środki ostrożności dotyczące stosowania:

Chronić oczy. Ostrożnie przy przerwaniu ciągłości skóry, chorobach tarczycy. Nie stosować na duże powierzchnie ciała.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.

Droga podania i sposób stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przechowywanie:

Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach. Chronić od światła.

Produkt przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Kategoria dostępności:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44 30-721 Kraków

Wytwórca Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.

mailto:ndl@urpl.gov.pl ul. Leśna 42 86-031 Osielsko

Numer pozwolenia: IL – 3130/ChF

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994313033