Charakterystyka produktu leczniczego dla Plasmalyte

Charakterystyka, Plasmalyte, Roztwór do infuzji, - Strona 1 z 13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Plasmalyte, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sodu chlorek: ........................................................................................................... 5,26 g/l Potasu chlorek: ........................................................................................................ 0,37 g/l Magnezu chlorek sześciowodny: .............................................................................. 0,30 g/l Sodu octan trójwodny: ............................................................................................. 3,68 g/l Sodu glukonian: ....................................................................................................... 5,02 g/l Na+ K+ Mg++ Cl- CH3COO - C6H11O7 - (octan) (glukonian) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek. Osmolarność: 295 mOsm/l (w przybliżeniu) pH: około 7,4 (od 6,5 do 8,0) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Roztwór Plasmalyte jest wskazany: − do uzupełniania utraty płynów (np. po oparzeniach, urazach głowy, złamaniach, zakażeniach oraz w przypadkach podrażnienia otrzewnej), − do śródoperacyjnego uzupełniania utraty płynów, − we wstrząsie krwotocznym oraz stanach klinicznych wymagających szybkiego przetoczenia krwi (roztwór wykazuje zgodność z krwią), − w łagodnej do umiarkowanej kwasicy metabolicznej, nawet w przypadkach zaburzonego metabolizmu mleczanów. Ciśnienie osmotyczne Plasmalyte: 295 mOsm/l (w przybliżeniu). Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta (np. oparzenia, operacje, urazy głowy, zakażenia), dlatego u dzieci (...)