Charakterystyka produktu leczniczego dla Piracetam Mylan

Piracetam Mylan_SPC_IB002_14022014_clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piracetam Mylan, 800 mg, tabletki powlekane Piracetam Mylan, 1200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka 800 mg zawiera 800 mg piracetamu Jedna tabletka 1200 mg zawiera 1200 mg piracetamu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt zawiera 0,0168 mg laktozy jednowodnej w każdej tebletce. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Piracetam Mylan jest wskazany do stosowania • u dorosłych pacjentów w mioklonii pochodzenia korowego • w leczeniu zawrotów głowy • w leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci od 8 roku życia oraz u dorosłych w połączeniu z odpowiednimi środkami, takimi jak terapia logopedyczna 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Leczenie należy rozpocząć od dawki 7,2 g, zwiększając co 3 lub 4 dni o 4,8 g leku na dobę, do maksymalnej dawki 24 g piracetamu na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi dawkowanie piracetamu powinno być 2 utrzymane w tych samych zalecanych dawkach. Raz rozpoczęte leczenie piracetamem należy kontynuować dopóki utrzymuje się podstawowa choroba ośrodkowego układu nerwowego. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni (co trzy lub cztery (...)