Charakterystyka produktu leczniczego dla Piperacillin/tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g

doc 1 NL/H/0856/001/R/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g, 2 g + 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (Piperacillinum) w postaci soli sodowej i 0,25 g tazobaktamu (Tazobactamum) w postaci soli sodowej. Każda fiolka produktu Piperacillin/Tazobactam Sandoz zawiera 4,72 mmol/l (109 mg) sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1): Dorośli i młodzież  Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią oraz gorączką, którą prawdopodobnie spowodowało zakażenie bakteryjne. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g można stosować w leczeniu dzieci z neutropenią oraz gorączką, którą prawdopodobnie spowodowało zakażenie bakteryjne. 2 NL/H/0856/001/R/001 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka i częstość podawania produktu Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz przewidywanych patogenów. W poniższej tabeli podsumowano częstości podawania oraz zalecane dawki dla dorosłych i młodzieży, w zależności od wskazania lub (...)