Charakterystyka produktu leczniczego dla Peragal

Charakterystyka produktu leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Peragal, 25 mg, tabletki Peragal, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Peragal, 25 mg 1 tabletka zawiera 25 mg perazyny (Perazinum) w postaci 42,1 mg perazyny dimaleinianu. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 69,3 mg Peragal, 100 mg 1 tabletka zawiera 100 mg perazyny (Perazinum) w postaci 168,4 mg perazyny dimaleinianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Peragal stosuje się w leczeniu: - ostrej i przewlekłej schizofrenii; - ostrych zaburzeń psychotycznych z urojeniami, lękiem, omamami i objawami rozpadu osobowości; - katatonii; - manii oraz pobudzenia psychoruchowego. Produkt Peragal zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Z tego powodu stosowanie produktu Peragal u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Produktu Peragal nie należy stosować podczas karmienia piersią. Peragal 25 mg 20 szt. ) Peragal 100 mg 30 szt. 11 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ”Galena” ul. Krucza 62 50-984 Wrocław 8. NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Peragal, 25 mg, tabletki Pozwolenie nr 8260 Peragal, 100 mg, tabletki (...)