Charakterystyka produktu leczniczego dla Apo-Amlo 10

Amlodipine Apotex, 5 mg, 10 mg, SmPC_cln 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlodipine Apotex, 5 mg, tabletki Amlodipine Apotex, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Amlodipine Apotex, 5 mg: każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Amlodipine Apotex, 10 mg: każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan, co odpowiada 10 mg amlodypiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Amlodipine Apotex, 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, niepodzielne tabletki z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „AML” nad „5” po drugiej stronie. Amlodipine Apotex, 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, niepodzielne tabletki z oznaczeniem „APO” po jednej stronie i „AML” nad „10” po drugiej stronie. Rowek dzielący na tabletkach jest aby ułatwić podział tabletki na części w celu ułatwienia połknięcia, nie umożliwia podziału tabletki na równe mniejsze dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nadciśnienie tętnicze. Przewlekła, stabilna dławica piersiowa. Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli W nadciśnieniu tętniczym i chorobie niedokrwiennej serca, dawka początkowa wynosi zwykle 5 mg amlodypiny raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na (...)