Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-02-01
Opakowanie:
Ulotki Panzytrat 10000 J.Ph.Eur. dla opakowania 100 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-02-01
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Panzytrat 10 000 j.Ph.Eur., 10 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur., 25 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde
Pancreatis pulvis
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
1. Co to jest lek Panzytrat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panzytrat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Panzytrat
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Panzytrat
Substancją czynną leku Panzytrat jest pankreatyna z trzustki wieprzowej. Pankreatyna zawiera enzymy trawienne: lipazę, amylazę i proteazy. Lipaza bierze udział w trawieniu tłuszczów, amylaza w trawieniu cukrów, a proteazy w trawieniu białek.
Enzymy zawarte w leku Panzytrat zostały umieszczone w kapsułkach zawierających mikrotabletki odporne na kwas obecny w żołądku. Dzięki temu są uwalniane dopiero w dwunastnicy, czyli w ich fizjologicznym miejscu działania.
W jakim celu stosuje się lek Panzytrat Panzytrat może być stosowany w przypadku nieprawidłowej czynności trzustki z powodu:
2. Informacje ważne przed zastosowniem leku Panzytrat
Kiedy nie stosować leku Panzytrat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Panzytrat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Chorzy na mukowiscydozę powinni zachować szczególną ostrożność, jeżeli przyjmują duże dawki leku Panzytrat. Duże dawki leku Panzytrat mogą w tym przypadku doprowadzić do zwężenia jelita grubego. Dotyczy to w szczególności dzieci z mukowiscydozą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów brzusznych w trakcie przyjmowania leku Panzytrat należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Panzytrat a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Istnieje możliwość, że lek Panzytrat będzie pogarszał wchłanianie witaminy B11 (kwasu foliowego).
W tym przypadku może być konieczne przyjmowanie kwasu foliowego.
Panzytrat z jedzeniem i piciem Panzytrat należy zawsze stosować razem z posiłkami lub zaraz po posiłku i popijać dużą ilością płynów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
Ciąża
Przed zastosowaniem leku Panzytrat należy poradzić się lekarza.
Karmienie piersią Lek Panzytrat może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Panzytrat nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Panzytrat należy przyjmować podczas posiłku lub niezwłocznie po posiłku popijając płynem.
Kapsułkę należy połykać w całości, ponieważ zgryzienie lub rozkruszenie może doprowadzić do zniszczenia mikrotabletek i unieczynnienia leku.
W razie niemożności połknięcia kapsułki lub w przypadku konieczności podania mniejszej ilości leku, kapsułkę można otworzyć. Wysypane mikrotabletki dodać do miękkiego pokarmu. Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem. Mikrotabletki można również podać z małą ilością płynu, np. kwaśnego soku owocowego lub musu jabłkowego.
Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia.
Dawka zależy od nasilenia objawów. Zazwyczaj stosuje się dawkę 20 000 do 50 000 jednostek lipazy* na posiłek, jednak mogą być wymagane większe dawki. Dawki pośrednie mogą być uzyskiwane poprzez jednoczesne stosowanie leku Panzytrat 10 000 j.Ph.Eur. (10 000 jednostek lipazy*) i Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. (25 000 jednostek lipazy*).
Dzieciom lek Panzytrat można podawać wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zazwyczaj stosuje się dawkę 500 – 4 000 jednostek lipazy* na każdy gram spożytego tłuszczu.
Jednostka = Jednostka Ph.Eur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panzytrat
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Panzytrat, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Pominięcie przyjęcia leku Panzytrat Lek Panzytrat można przyjąć najpóźniej pół godziny po posiłku.
W przypadku pominięcia dawki może wystąpić dyskomfort trawienny po posiłku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nagłe przerwanie stosowania leku może doprowadzić do nasilenia objawów ze strony układu pokarmowego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów):
Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po otwarciu, lek Panzytrat 10 000 j.Ph.Eur. zachowuje ważność przez trzy miesiące, natomiast lek Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. zachowuje ważność przez sześć miesięcy. Należy przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Panzytrat
Substancjami czynnymi leku są:
jednostka = jednostka Ph.Eur.
Pozostałe składniki to:
Mikrotabletka dojelitowa:
Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, talk, 20 % emulsja symetykonu, wosk glikolowy
Kapsułka żelatynowa: żelatyna, żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelaza tlenek, czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan
Jak wygląda lek Panzytrat i co zawiera opakowanie Panzytrat ma formę dwukolorowych brązowo - przezroczystych kapsułek zawierających biało-szare mikrotabletki dojelitowe. Panzytrat jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego (typu III wg. Ph.
Eur.) z wieczkiem z polietylenu o niskiej gęstości z czterowarstwową uszczelką. Butelka zawiera 20, 50 lub 100 kapsułek dojelitowych, twardych.
Podmiot odpowiedzialny Perffarma Sp. z o.o.
ul. Królowej Marysieńki 13/11 02-954 Warszawa
Polska
Wytwórca Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}