Charakterystyka produktu leczniczego dla Oxynorm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OxyNorm, 1 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum) co odpowiada 0,9 mg oksykodonu. Produkt leczniczy OxyNorm, roztwór doustny, jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. OxyNorm, 1mg/ml, roztwór doustny stosuje się w początkowej fazie ustalania indywidualnej dawki oraz w leczeniu bólu przebijającego. W okresie ustalania dawki, odstępy między kolejnymi dawkami produktu OxyNorm można skrócić do 4 godzin, jeśli to konieczne. Produktu OxyNorm nie należy jednak stosować częściej niż 6 razy na dobę. Okres stosowania Produktu OxyNorm nie należy podawać przez okres dłuższy niż jest to bezwzględnie konieczne. W związku z tym najniższa dawka zalecana w Charakterystyce Produktu Leczniczego może nie być właściwa, dlatego też w niektórych przypadkach zaleca się zredukowanie dawki początkowej o 50%. Dzieci i młodzież Produktu OxyNorm roztwór doustny nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających danych. 3 Jeśli stosując OxyNorm roztwór doustny rozpoczyna się leczenie opioidami, należy przestrzegać ustalonego schematu dawkowania (np. co 6 godzin). Jeśli OxyNorm stosuje się do leczenia bólu przebijającego, dawki jednorazowe należy podawać doraźnie. (...)