Charakterystyka produktu leczniczego dla Oxycardil 120

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycardil 120, 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg diltiazemu chlorowodorku (Diltiazemi hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 1 mg sacharozy. Produkt Oxycardil należy odstawiać powoli. Przy doborze właściwej dawki jednorazowej należy uwzględnić występowanie produktu w postaciach o zróżnicowanej zawartości diltiazemu chlorowodorku (tabletki powlekane 60 mg – do stosowania 3 – 4 razy na dobę, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 120 mg – do stosowania 1 – 2 razy na dobę). 4.3 Przeciwwskazania Produktu Oxycardil nie należy stosować u pacjentów: • z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, • z zespołem chorego węzła zatokowego u pacjentów bez wszczepionego czynnego stymulatora komorowego, • z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia u chorych bez wszczepionego czynnego stymulatora komorowego, • z ciężką bradykardią (mniej niż 40 uderzeń serca na minutę), • z niewydolnością lewej komory serca z zastojem płucnym, • przyjmujących jednocześnie dantrolen we wlewie dożylnym (patrz punkt 4.5), • przyjmujących jednocześnie iwabradynę (patrz punkt 4.5), • przyjmujących jednocześnie lomitapid (patrz punkt (...)