Charakterystyka produktu leczniczego dla Ospen 1000

1.3.1 pl-spc-proposed-clean-Ospen 1000-1500 (subst. 4020.3035.2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OSPEN 1000, 1 000 000 IU, tabletki powlekane OSPEN 1500, 1 500 000 IU, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY OSPEN 1000 1 tabletka zawiera 1 000 000 IU (654 mg) fenoksymetylopenicyliny potasowej (Phenoxymethylpenicillinum potassium). OSPEN 1500 1 tabletka zawiera 1 500 000 IU (981 mg) fenoksymetylopenicyliny potasowej (Phenoxymethylpenicillinum potassium). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana OSPEN 1000 Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, barwy białej lub lekko kremowej. OSPEN 1500 Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, barwy białej lub lekko kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ospen wskazany jest: � w leczeniu następujących zakażeń o przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę: − zakażenia uszu, nosa i gardła, w tym zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła, zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, ropne zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta); − zakażenia dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc (jako kontynuacja leczenia produktami leczniczymi podawanymi parenteralnie); − zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, (...)