Ortanol 10 Plus, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 UK/H/0799/001/II/057 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ortanol 10 Plus, 10 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancja pomocnicza: Każda kapsułka zawiera 58 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułka z korpusem i wieczkiem w kolorze jasnobrązowym, z nadrukiem OME 10 na obu częściach, zawierająca białe lub beżowe powlekane peletki (granulki). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ortanol 10 Plus wskazany jest u następujących pacjentów: Dorośli:  Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy. U większości pacjentów z ciężką postacią choroby i niewystarczającą reakcją na inne leki uzyskano skuteczną kontrolę objawów, a u ponad 90% pacjentów podtrzymująca dawka produktu Ortanol 10 Plus wynosiła od 20 do 120 mg na dobę. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa od 10 do 20 mg może być wystarczająca (patrz punkt 5.2). Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2). Sposób podawania Kapsułki Ortanol 10 (...)