Charakterystyka produktu leczniczego dla Orizon

Charakterystyka, Orizon, Tabletki powlekane, 1 mg 1(26) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orizon, 0,5 mg, tabletki powlekane Orizon, 1 mg, tabletki powlekane Orizon, 2 mg, tabletki powlekane Orizon, 3 mg, tabletki powlekane Orizon, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu (Risperidonum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Tabletka powlekana 0,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 22,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Tabletka powlekana 1 mg: każda tabletka powlekana zawiera 45,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Tabletka powlekana 2 mg: każda tabletka powlekana zawiera 90,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Tabletka powlekana 3 mg: każda tabletka powlekana zawiera 135,4 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Tabletka powlekana 4 mg: każda tabletka powlekana zawiera 180,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka powlekana 0,5 mg: Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. 2(26) (...)