Charakterystyka produktu leczniczego dla Orfiril Long 150

Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orfiril long 150, 150 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Orfiril long 300, 300 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Orfiril long 500, 500 mg minitabletki o przedłużonym uwalnianiu Orfiril long 1000, 1000 mg minitabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Orfiril long 150 : 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg Natrii valproas (sodu walproinian) Orfiril long 300 : 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg Natrii valproas (sodu walproinian) Substancja pomocnicza: żółcień chinolinowa 0,156 mg Orfiril long 500 : 1 minisaszetka z minitabletkami o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg Natrii valproas (sodu walproinian) Orfiril long 1000 : 1 minisaszetka z minitabletkami o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg Natrii valproas (sodu walproinian) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Orfiril long 150 mg i Orfiril long 300 mg - kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Orfiril long 500 mg i Orfiril long 1000 mg - minitabletki o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania W leczeniu: - uogólnionych napadów padaczkowych w postaci napadów nieświadomości, napadów mioklonicznych i toniczno-klonicznych; - napadów częściowych i wtórnie uogólnionych; - leczenie skojarzone innych typów napadów, np.: częściowych (...)