Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-14
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ondansetron Claris dla opakowania 25 ampułek (0,008 G/4 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-14
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ondansetron Baxter, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Pełna nazwa tego leku brzmi Ondansetron Baxter, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, jednak w treści niniejszej ulotki będzie również nazywany Ondansetron Baxter lub Ondansetron.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ondansetron Baxter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondansetron Baxter
3. Jak stosować lek Ondansetron Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ondansetron Baxter
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ondansetron1 Baxter jest bezbarwnym roztworem zawierającym ondansetron jako substancję czynną.
Ondansetron należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi (zapobiega nudnościom i wymiotom).
Ondansetron Baxter jest stosowany:
W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Ondansetron Baxter należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ondansetron Baxter należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Jeśli pacjent nie wie, czy powyższe sytuacje go dotyczą, powinien przed zastosowaniem leku Ondansetron Baxter poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty oraz leków ziołowych. Jest to ważne, ponieważ lek Ondansetron Baxter może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Ondansetron Baxter.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
Jeśli pacjent nie wie, czy powyższe sytuacje go dotyczą, przed zastosowaniem leku Ondansetron
Baxter powinien poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Lek Ondansetron Baxter roztwór do wstrzykiwań nie może być podawany w tej samej strzykawce czy kroplówce z żadnymi innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować Ondansetron Baxter w pierwszym trymestrze ciąży. Wynika to z tego, że lek Ondansetron Baxter może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia [otworu lub szczeliny w górnej wardze i (lub) podniebieniu]. Jeśli pacjentka jest już w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Ondansetron Baxter. Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji.
Podczas stosowania leku Ondansetron Baxter nie wolno karmić piersią. Lek ten w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub położną.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Ondansetron Baxter nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Lek Ondansetron Baxter zawiera sód: Lek Ondansetron Baxter zawiera sodu cytrynian oraz sodu chlorek.
Lek zawiera 3,6 mg/ml sodu. Maksymalna dobowa dawka leku Ondansetron Baxter zawiera 2,52 mmol (57,6 mg) sodu. Jeśli pacjent kontroluje zawartość sodu w diecie, to powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Lek Ondansetron Baxter jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Przepisana dawka będzie zależeć od rodzaju leczenia zastosowanego u pacjenta.
Zapobieganie nudnościom i wymiotom powodowanym przez chemioterapię i radioterapię u dorosłych
Jeśli chemioterapia lub radioterapia będzie wywoływać silne nudności i wymioty, pacjent może otrzymać większą dawkę leku Ondansetron Baxter niż zwykle stosowana. Zdecyduje o tym lekarz.
Zapobieganie nudnościom i wymiotom powodowanym przez chemioterapię u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy oraz u młodzieży.
Lekarz ustali dawkę w zależności od wielkości dziecka (powierzchnia ciała) lub jego masy ciała. Więcej informacji znajduje się na etykiecie.
Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych
W przypadku dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca i młodzieży o dawce zdecyduje lekarz. Maksymalna dawka wynosi 4 mg, podawane jako powolny zastrzyk do żyły. W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom zostanie ona podana tuż przed operacją.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby
U wszystkich pacjentów z chorobą wątroby, maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg.
Jeśli u pacjenta w dalszym ciągu występują nudności i wymioty Lek Ondansetron Baxter powinien zacząć działać wkrótce po podaniu dawki w postaci wstrzyknięcia.
Jeżeli nudności lub wymioty nie ustępują, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ondansetron Baxter
Zastrzyk leku Ondansetron Baxter wykona pacjentowi dorosłemu lub dziecku lekarz lub pielęgniarka.
Jest więc mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt dużą jego dawkę. W przypadku podejrzenia, że pacjentowi dorosłemu lub dziecku podano zbyt dużą dawkę lub ją pominięto, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawią się jakiekolwiek działania niepożądane z niżej wymienionych należy natychmiast poinformować lekarza
Reakcje alergiczne
Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast porozumieć się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Objawy mogą obejmować:
Do objawów należą:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek Ondansetron Baxter
Substancją czynną leku Ondansetron Baxter jest ondansetron (w postaci chlorowodorku dwuwodnego).
Każdy 1 ml roztworu zawiera 2 mg ondansetronu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego).
Każda szklana ampułka o pojemności 2 ml zawiera 4 mg ondansetronu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego).
Każda szklana ampułka o pojemności 5 ml (z 4 ml roztworu) zawiera 8 mg ondansetronu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Ondansetron Baxter i co zawiera opakowanie Lek Ondansetron Baxter to bezbarwny, klarowny roztwór dostarczany w bezbarwnych szklanych ampułkach o pojemności 2 ml zawierających 2 ml roztworu oraz ampułkach o pojemności 5 ml zawierających 4 ml roztworu.
Ampułka 2 ml zawiera 4 mg/2 ml roztworu
Ampułka 5 ml zawiera 8 mg/4 ml roztworu
Każde opakowanie zawiera 25 szklanych ampułek o pojemności 2 ml lub 5 ml
Każde opakowanie zawiera 5 szklanych ampułek o pojemności 2 ml lub 5 ml mailto:ndl@urpl.gov.pl
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49 3542CE Utrecht, Holandia
Importer: UAB Norameda
Meistru 8a,02189,Vilnius-Litwa Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale 23034 Grossotto (SO) Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2022
Przypisy