Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
Opakowanie:
Ulotki Omega 3 Sandoz dla opakowania 28 kapsułek blister.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
1 NL/H/2301/01/DC
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Omega 3 Sandoz, 1000 mg, kapsułki, miękkie
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Omega 3 Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omega 3 Sandoz
3. Jak stosować lek Omega 3 Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Omega 3 Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Omega 3 Sandoz zawiera wysokooczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.
Omega 3 Sandoz należy do grupy leków zmniejszających stężenie cholesterolu1 i triglicerydów.
Lek Omega 3 Sandoz jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Omega 3 Sandoz
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na estry kwasów omega-3, soję, orzeszki ziemne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Przed zastosowaniem leku Omega 3 Sandoz należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent:
ma mieć wykonaną lub przeszedł niedawno operację;
przebył ostatnio uraz;
ma zaburzenia czynności nerek;
ma niekontrolowaną cukrzycę;
ma zaburzenia czynności wątroby.
Lekarz zaleci badania kontrolne krwi w celu oceny wpływu leku Omega 3 Sandoz na czynność wątroby.
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Inne leki i Omega 3 Sandoz
Jeśli pacjent stosuje lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi w tętnicach, taki jak warfryna, mogą być konieczne dodatkowe badania krwi i zmiana dotychczasowej dawki leku przeciwzakrzepowego.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Leku nie należy stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba ze lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.
Lek Omega 3 Sandoz zawiera zawiera olej sojowy.
Lek Omega 3 Sandoz zawiera zawiera olej sojowy, dlatego pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni go stosować.
Ten lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle stosuje się jedną kapsułkę na dobę.
Dawka w leczeniu dużego stężenia triglicerydów we krwi (dużego stężenia tłuszczu we krwi lub hipertriglicerydemii)
Zwykle stosuje się 2 kapsułki na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli działanie leku w tej dawce nie jest skuteczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek na dobę.
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat powinni zachować ostrożność podczas stosowania tego leku.
Leku nie należy podawać dzieciom.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Omega 3 Sandoz
Omyłkowe przyjęcie większej dawki leku Omega 3 Sandoz niż zalecana nie powinno powodować konieczności żadnego szczególnego leczenia.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Omega 3 Sandoz
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zrobić to po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki - należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek zaleconych przez lekarza) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 osób)
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Jeśli występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Blister
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Butelka z HDPE
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
4 NL/H/2301/01/DC
Co zawiera lek Omega 3 Sandoz
Substancjami czynnymi są omega-3 kwasów estry etylowe 90 (1000 mg), w tym 840 mg estru etylowego: kwasu eikozapentaenowego (EPA) (460 mg, 46%) i estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (380 mg, 38%).
Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: alfa-tokoferol ( E 307), olej sojowy, olej słonecznikowy otoczka kapsułkowa: glicerol 85%, żelatyna, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, 3-sn-fosfatydylocholina.
Jak wygląda lek Omega 3 Sandoz i co zawiera opakowanie
Podłużne, przezroczyste, bezbarwne, miękkie kapsułki żelatynowe, wypełnione jasnym, żółtawym olejem.
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku, zawierające 28, 30, 56 lub
60 kapsułek oraz butelki z HDPE zamknięte zakrętką z LDPE, w tekturowym pudełku, zawierające 28, 30, 56, 60 lub 90 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Straße 2
69412 Eberbach, Niemcy Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia Lek S.A.
ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data zatwierdzenia ulotki: Logo Sandoz
Przypisy