Charakterystyka produktu leczniczego dla Omar Max

1 BE/H/0296/002/IB/030 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omar MAX, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera do 39,9 mg sacharozy. Szczególne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne (patrz punkt 5.2). Zaburzenia czynności wątroby Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem produktu Omar MAX (patrz punkt 5.2). Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne (patrz punkt 5.2). 2 BE/H/0296/002/IB/030 Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób stosowania Omar MAX należy przyjmować rano. Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19. Należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi metabolizowanymi z udziałem tego izoenzymu na początku i po zakończeniu leczenia produktem Omar MAX. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Omar MAX. Produktu Omar MAX nie należy stosować zapobiegawczo. Omar MAX zawiera sacharozę i sód (...)