Olzapin, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Olzapin, Tabletki powlekane, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olzapin, 15 mg, tabletki powlekane Olzapin, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Olzapin, 15 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny. Olzapin, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Olzapin 15 mg tabletki powlekane Podłużne, jasnoniebieskie, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 16,1 mm ± 0,1 mm x 7,7 mm ± 0,1 mm i grubości 3,9 mm ± 0,2 mm. Olzapin 20 mg tabletki powlekane Podłużne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 16,1 mm ± 0,1 mm x 7,7 mm ± 0,1 mm i grubości 4,9 mm ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny zgłaszano podczas krótkotrwałych badań z udziałem młodzieży, niż w badaniach z udziałem dorosłych (patrz punkty 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2). Uzyskanie dawki 5 mg lub 10 mg jest możliwe poprzez zastosowanie produktu leczniczego Olzapin tabletki powlekane 5 mg lub Olzapin tabletki powlekane 10 (...)