Charakterystyka produktu leczniczego dla Olanzapine Egis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine EGIS, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Olanzapine EGIS tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej powinny być trzymane w ustach, gdzie ulegają szybkiemu rozpuszczeniu w ślinie, co ułatwia ich połknięcie. Pacjenci leczeni lekami przeciwpsychotycznymi, w tym produktem Olanzapine EGIS tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, powinni być obserwowani pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, wielomocz, polifagia i osłabienie) oraz pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka wystąpienia cukrzycy powinni być regularnie monitorowani w kierunku pogorszenia kontroli glikemii. U pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, w tym lek Olanzapine EGIS tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, należy regularnie badać stężenie lipidów zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego (12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną, a następnie raz na5 lat). Działanie przeciwcholinergiczne Choć wykazano aktywność przeciwcholinergiczną olanzapiny in vitro, badania kliniczne ujawniły małą częstość występowania objawów z nią związanych. Odległe skutki (...)