Charakterystyka produktu leczniczego dla Olanzapine +pharma

Microsoft Word - spc-olanzapine-pl-22-01-2021.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine +pharma, 5 mg, tabletki Olanzapine +pharma, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Olanzapine +pharma, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 75,4 mg laktozy jednowodnej. Olanzapine +pharma, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 150,79 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Olanzapine +pharma, 5 mg, tabletki Tabletki okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Olanzapine +pharma, 10 mg, tabletki Tabletki okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe. Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym produkt Olanzapine +pharma, należy obserwować, czy nie pojawiają się objawy przedmiotowe i podmiotowe hiperglikemii (takie jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii. U pacjentów otrzymujących jakikolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym produkt leczniczy Olanzapine +pharma, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną, a następnie co 5 (...)