Charakterystyka produktu leczniczego dla Novothyral 75

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Novothyral_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission\PL_Novothyral 75_VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+ling rev 2023.02.23+ ling rev 2023.03.08_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Novothyral 75, 75 µg + 15 µg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka Novothyral 75 zawiera 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny oraz 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny. Z tego powodu kliniczna obserwacja pacjenta oraz kontrola stężenia hormonów ma decydujące znaczenie dla leczenia (liotyronina, TSH). 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Novothyral_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission\PL_Novothyral 75_VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+ling rev 2023.02.23+ ling rev 2023.03.08_clean W razie wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę dobową lub przerwać podawanie leku na okres kilku dni. Zaleca się stosowanie następujących dawek (wartości orientacyjne). Niedoczynność tarczycy Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: ½ - 1 tabletka produktu leczniczego Novothyral 75 na dobę. Młodzież i dorośli: ½ - 2 tabletki produktu leczniczego Novothyral 75 na dobę. Zwykle dawka początkowa wynosi ½ tabletki produktu leczniczego Novothyral 75 na dobę. W zależności od indywidualnej tolerancji, dawka dobowa jest co dwa tygodnie zwiększana o ½ tabletki produktu leczniczego Novothyral 75. Dla młodzieży i dorosłych obowiązują poniższe zalecenia dotyczące (...)