Charakterystyka produktu leczniczego dla Novo-Helisen Depot 3 Wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze) Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego Zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Wyciągi alergenowe, pochodzenia zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego, grzybów pleśniowych. Terapia produktem leczniczym Novo-Helisen Depot obejmuje dwa etapy: leczenie początkowe (zwiększanie dawki) oraz leczenie podtrzymujące. Może zaistnieć konieczność zmniejszenia wcześniej osiągniętej dawki Novo-Helisen Depot do uniknięcia maskowanych wcześniej alergicznych reakcji niepożądanych. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Novo-Helisen Depot może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może wywołać zawroty głowy. Produkt Novo-Helisen Depot jest wyciągiem alergenowym, adsorbowanym na wodorotlenku glinu do umożliwienia działania typu depot i spowolnionego uwalniania alergenu. Novo-Helisen Depot jest wstrzykiwany podskórnie. 8 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne dla produktu leczniczego Novo-Helisen Depot nie są dostępne. 6.3 Okres ważności Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego 3 lata Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych 1 rok Novo-Helisen Depot Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze) 1 rok Okres przechowywania po pierwszym otwarciu wynosi 12 miesięcy, ale nie może przekraczać terminu ważności podanego na opakowaniu. Novo-Helisen Depot 3 (...)