Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Novate dla opakowania 30 gramów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Novate_krem_ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NOVATE, 0,5 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (Clobetasoli propionas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Biała maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy NOVATE w postaci maści wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu najbardziej opornych dermatoz, takich jak: łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej), liszaj płaski, liszaj rumieniowaty przewlekły oraz innych dermatoz, których leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. W przypadku ponownego zaostrzenia choroby można powtórnie zastosować krótkotrwałe leczenie produktem NOVATE. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na propionian klobetazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego NOVATE: - w trądziku różowatym, trądziku pospolitym; - w dermatozach okołoustnych; - w pierwotnych wirusowych zapaleniach skóry (np. opryszczka zwykła, ospa wietrzna); - w świądzie odbytu i okolic narządów płciowych; - na skórę pod pieluchą, ponieważ pielucha może działać podobnie jak opatrunek okluzyjny; - w pierwotnych grzybiczych (np. kandydozy) lub bakteryjnych zakażeniach skóry (np. liszajec); - u dzieci do ukończenia 1 roku życia, włącznie z zapaleniem (...)