Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
26 07 14 Noell_Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika NOELL, 20 mg/g, szampon leczniczy
Ketoconazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Noell i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noell
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Noell ma postać szamponu leczniczego, jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną ketokonazol.
Wskazania
Profilaktyka i leczenie chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (wcześniej nazywane Pityrosporum):
Przed rozpoczęciem stosowania leku Noell należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania, lekarz zaleci stopniowe (w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
W przypadku reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie i pieczenie skóry w miejscu kontaktu szamponu ze skórą) należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą.
U pacjentów z chemicznie skręconymi włosami obserwowano przypadki wyprostowania loków.
Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów;
zgłaszano przypadki zwiększonego wypadania włosów podczas stosowania leku Noell.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.
Lek nie upośledza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Noell zawiera butylohydroksyanizol i czerwień koszenilową (E 124)
Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ze względu na zawartość barwnika azowego – czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania miejscowego na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle lek stosuje się jak opisano poniżej.
Należy zmoczyć wodą włosy lub skórę, na którą lek ma być zastosowany. Następnie rozprowadzić odpowiednią ilość szamponu wcierając i masując do uzyskania piany. Pianę pozostawić na około 5 minut, a następnie spłukać.
Włosy mogą być uprzednio umyte zwykłym szamponem. W przypadku długich włosów wystarczające jest zastosowanie szamponu jedynie na skórę głowy.
Łojotokowe zapalenie i łupież skóry głowy: leczniczo: 2 razy w tygodniu przez okres od 2 do 4 tygodni;
profilaktycznie: raz na tydzień lub na dwa tygodnie.
Łupież pstry: leczniczo: raz na dobę przez 5 kolejnych dni;
profilaktycznie: przed okresem letnim raz na dobę przez 3 kolejne dni (1 cykl leczenia).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noell
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. W razie przypadkowego spożycia należy skontaktować się z lekarzem.
Aby uniknąć zachłyśnięcia się treścią żołądkową, nie należy wykonywać płukania żołądka ani nie prowokować wymiotów.
W przypadku pominięcia zastosowania leku w danym dniu, należy zastosować lek jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie leczenia lekiem Noell mogą wystąpić wymienione poniżej objawy niepożądane:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pokrzywka, zmiana barwy włosów.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz saszetce lub butelce po napisie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania (butelki): 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Noell
Jak wygląda Noell i co zawiera opakowanie
Opakowania:
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9 99-300 Kutno
Polska (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
E-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: