Charakterystyka produktu leczniczego dla Nicopass 2,5 mg O Smaku Świeżej Mięty

Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku świeżej mięty 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka zawiera 2,50 mg nikotyny, co odpowiada 13,88 mg nikotyny z kationitem. 2 Młodzież (od 12 do 17 lat włącznie) Produkt Nicopass nie powinien być stosowany przez młodzież w wieku od 12 do 17 lat włącznie bez zalecenia lekarza. Brak doświadczenia w leczeniu młodzieży poniżej 18 lat za pomocą produktu Nicopass. Produkt Nicopass jest przeciwskazany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie na błonę śluzową jamy ustnej. Nie należy spożywać kwaśnych napojów (kawa lub napoje gazowane) na 15 minut przed zastosowaniem produktu Nicopass. Zastosowanie produktu Nicopass może być wzięte pod uwagę, choć dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone w tej grupie chorych, a rozpoczęcie leczenia powinno się odbywać pod ścisłą kontrolą lekarską. Niebezpieczeństwo u dzieci: Dawka nikotyny tolerowana przez osoby dorosłe może powodować ciężkie, a nawet prowadzące do zgonu zatrucie u dzieci (patrz punkt 4.9 Przedawkowanie). 3 Ostrzeżenia dotyczące stosowania substancji o znanym działaniu Produkt Nicopass zawiera izomalt (E 953). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni zażywać (...)