Neo-Angin Szałwia, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neo-angin szałwia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pastylka twarda zawiera substancje czynne: - alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg - amylometakrezol 0,6 mg - lewomentol 5,9 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna pastylka twarda zawiera 2,58 g izomaltu (E 953) i 0,01 mg Ponceau 4R (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylki twarde Okrągłe, lekko transparentne pastylki barwy miodowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Neo-angin szałwia jest zalecany do wspomagania leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, przebiegających z objawami, takimi jak: ból gardła, zaczerwienienie, obrzęk. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Neo-angin szałwia zawiera barwnik Ponceau 4R (E 124), który może powodować reakcje alergiczne. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Neo-angin szałwia u kobiet w ciąży. Częstość występowania określa się następująco: Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Po podaniu produktu Neo-angin szałwia obserwowano następujące działania (...)