Charakterystyka produktu leczniczego dla Neo-Aesculan

Microsoft Word - Hemoroidal_ChPL_clean_04.2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HEMOROIDAL (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera substancje czynne: - 50 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90% (v/v). - 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydratum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: balsam peruwiański, bronopol i etylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doodbytniczy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 Wskazania do stosowania Hemoroidal stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Hemoroidal u dzieci i młodzieży. Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dorośli O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć żel na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć (...)