Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Neluptin dla opakowania 1 tabletka (12,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Neluptin 12,5 mg tabletki powlekane (Tianeptinum natricum - tianeptyna sodowa)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. CO TO JEST LEK NELUPTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neluptin
3. Jak przyjmować lek Neluptin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neluptin
Tianeptyna1 jest substancją o działaniu przeciwdepresyjnym stosowaną w leczeniu lekkiej, umiarkowanej lub ciężkiej depresji.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Neluptin
Jeśli pacjent jest w depresji i doświadcza napadów lęku, może rozważać zachowania autoagresywne (samouszkodzenie) lub nawet samobójstwo. Tego rodzaju myśli mogą być silniejsze na początku kuracji, ponieważ działanie leków przeciwdepresyjnych rozpoczyna się dopiero po pewnym czasie. Na ogół poprawę odczuwa się po dwóch tygodniach leczenia a niekiedy nawet później.
Myśli samobójcze, myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie mogą być szczególnie intensywne, jeśli:
Jeśli pacjent doświadcza myśli o samouszkodzeniu lub samobójczych, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych i poproszenie ich o zapoznanie się z tą ulotką. Pacjent może poprosić krewnych lub przyjaciół by go poinformowali, jeśli ich zdaniem objawy depresji lub lęku się nasiliły lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu pacjenta.
Jeśli konieczny jest zabieg w znieczuleniu ogólnym, pacjent powinien przed zabiegiem powiedzieć lekarzowi prowadzącemu i (lub) anestezjologowi o przyjmowaniu leku Neluptin. W takim przypadku leczenie należy przerwać na 24 do 48 godzin przed planowaną operacją.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent aktualnie przyjmuje inhibitory MAO czyli leki zawierające następujące substancje aktywne: fenelzynę, tranylocyprominę lub izokarboksazyd.
Jeśli pacjent stosuje konopie indyjskie lub leki zawierające pochodne konopi indyjskich, należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ opisywano przypadki przyspieszenia tętna oraz splątania podczas jednoczesnego stosowania konopi indyjskich i trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych.
Przyjmowanie tianeptyny z jedzeniem i piciem Lek Neluptin należy przyjmować przed głównymi posiłkami lub w ich trakcie.
Podczas leczenia tianeptyną nie należy spożywać alkoholu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Podczas ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się stosowania tianeptyny.
Podczas leczenia tianeptyną niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmniejszenie czujności.
Pacjent powinien sprawdzić jaki jest skutek działania tianeptyny, a dopiero następnie można rozważyć czy bezpieczne jest prowadzenie pojazdu, stosowanie narzędzi, obsługiwanie maszyn lub wykonywanie innych czynności wymagających koncentracji.
Lek Neluptin należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 (jedna) tabletka 12,5 mg trzy razy na dobę (jedna tabletka rano, jedna około południa i jedna wieczorem) przed głównymi posiłkami lub w ich trakcie.
U osób w wieku powyżej 70 lat lub cierpiących na niewydolność nerek lekarz może zmniejszyć dawkę do dwóch tabletek na dobę.
Nie zaleca się stosowania tianeptyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neluptin
Po przypadkowym przyjęciu zbyt wielu tabletek należy się skontaktować z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić do szpitala.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Dawkę pominiętą należy przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej tabletki, należy pominąć zapomnianą dawkę.
Nie przerywać stosowania leku, jeśli nie zalecił tego lekarz.
Nie należy nagle przerywać leczenia tianeptyną. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych dawkę należy stopniowo zmniejszać przez 7-14 dni.
W razie dodatkowych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek Neluptin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z różną częstotliwością, którą zdefiniowano w następujący sposób:
Bardzo często: częściej niż u 1 z 10 leczonych pacjentów
Często: u 1-10 ze 100 leczonych pacjentów
Niezbyt często: u 1-10 z 1 000 leczonych pacjentów
Rzadko: u 1-10 z 10 000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 z 10 000 leczonych pacjentów
Nie znana: częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Częste działania niepożądane (występują u 1-10 ze 100 leczonych pacjentów)
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1-10 z 1 000 leczonych pacjentów)
Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1-10 z 10 000 leczonych pacjentów)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli pacjent doświadcza myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie podczas leczenia tianeptyną lub wkrótce po jego zakończeniu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Nasilenie i częstość występowania większości działań niepożądanych zmniejsza się w miarę upływu leczenia i na ogół nie wymaga przerwania kuracji.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Neluptin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować leku Neluptin, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Neluptin
Substancją czynną jest tianeptyna sodowa (12,5 mg).
Inne składniki:
Rdzeń tabletki:
Mannitol (E 421)
Skrobia kukurydziana
Karmeloza sodowa
Powidon (K-30)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Talk
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Substancja Opadry AMB 80W68912 zawierająca:
Alkohol poliwinylowy
Tytanu dwutlenek (E 171)
Talk
Lecytynę
Gumę ksantanową
Jak wygląda lek Neluptin i co zawiera opakowanie Lek Neluptin 12,5 mg to owalne tabletki barwy białej lub zbliżonej do białej, bez wytłoczeń.
Dost 麪 ne s ケ opakowania po 1, 15, 30, 60 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie wielko 彡 i opakowa・musz ケ znajdowa・si・w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Lupin (Europe) Limited Victoria Court Bexton Road
Knutsford
Cheshire WA4 6PJ Wielka Brytania
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy