Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-10-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Neatin dla opakowania 100 tabletek (24 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-10-27
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Neatin 24 mg tabletki (Betahistini dihydrochloridum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Neatin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neatin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neatin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Neatin jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów choroby Ménière’a, takich jak zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Neatin
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, pacjent powinien zapytać lekarza, czy może stosować betahistynę.
Te grupy pacjentów podczas leczenia powinny być pod kontrolą lekarza.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Lek Neatin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności.
Interakcja oznacza, że różne leki lub substancje, zażywane jednocześnie, mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie lub powodować działania niepożądane, gdy przyjmowane są w tym samym czasie.
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych niedawno lekach, również o tych, które pacjent zamierza przyjmować w najbliższej przyszłości.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Parkinsona, mogą zwiększyć narażenie na lek Neatin.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa bądź planuje ciążę.
Nie należy stosować leku Neatin w okresie ciąży, chyba że z polecenia lekarza. Nie wiadomo, czy stosowanie betahistyny jest bezpieczne w okresie ciąży.
Nie należy stosować leku Neatin w okresie karmienia piersią, chyba że z polecenia lekarza.
Nie wiadomo czy betahistyna przenika do kobiecego mleka.
Można jeździć i obsługiwać maszyny podczas stosowania tego leku, tak długo, jak długo ten lek nie powoduje senności. Jeśli pacjent nie jest pewien, czy betahistyna ma negatywny wpływ na jego zdolność do prowadzenia pojazdów, powinien poradzić się lekarza.
Neatin zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Neatin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zwykle dawka początkowa to pół do jednej tabletki, dwa razy na dobę.
Może upłynąć kilka tygodni zanim zaobserwuje się poprawę.
Tabletki najlepiej zażywać podczas posiłku.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Neatin
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem.
Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, senność, bóle brzucha.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Należy poczekać, aż nastąpi pora zażycia następnej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, Neatin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne, takie jak:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (co najmniej u 1 na 100 i mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Nudności, niestrawność, bóle głowy.
Ból głowy, świąd, wysypka, pokrzywka, łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia.
Przyjmowanie leku Neatin podczas posiłku zmniejsza problemy żołądkowe.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Neatin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności: (EXP:)”
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Neatin
Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, kwas stearynowy.
Neatin, 24 mg tabletki: biała do białawej, okrągła, dwuwypukła tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Tabletki w blistrach, po 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 tabletek w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Disphar International B.V.
Winkelskamp 6
Postbus 100
7255 PZ Hengelo (Gld)
Holandia
Wytwórca: Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Unii Europejskiej pod następującymi nazwami: Holandia: Betakule 24 mg, tabletten Polska: Neatin Republika Czeska: Vertibetis 24 mg tablety Węgry: Vertibetis 24 mg tabletták
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Neatin 24 mg tabletki (Betahistini dihydrochloridum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
UJeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, pacjent powinien zapytać lekarza,
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Neatin zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
ULek Neatin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku
Uwątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Jak stosować lek Neatin
Tabletki najlepiej zażywać podczas posiłku.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Neatin
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, senność, bóle brzucha.
Pominięcie dawki leku Neatin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Należy poczekać, aż nastąpi pora zażycia następnej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.
Podmiot odpowiedzialny:
Wytwórca: