Naproxen Polfarmex, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Naproxen Polfarmex, Tabletki, 500 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NAPROXEN POLFARMEX, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 500 mg naproksenu (Naproxenum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Reumatoidalne zapalenie stawów - Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów - Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Ostre bóle mięśniowo-stawowe - Ostry napad dny moczanowej - Łagodzenie bólów o umiarkowanym nasileniu (urazy tkanek miękkich) oraz bolesne miesiączkowanie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkę produktu leczniczego należy dostosować do odpowiedzi klinicznej pacjenta. Po wprowadzeniu produktu leczniczego Naproxen Polfarmex do obrotu zgłaszano w związku z jego stosowaniem występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (TEN) oraz reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespołu DRESS), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na te reakcje, należy natychmiast odstawić produkt leczniczy Naproxen Polfarmex. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Naproxen Polfarmex u pacjenta wystąpi zespół Stevensa- Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół DRESS, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Naproxen Polfarmex i nigdy nie należy ponownie rozpoczynać leczenia nim. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Żółcień chinolinowa (E 104) Produkt (...)