Charakterystyka produktu leczniczego dla Nabumetone Polfarmex

Charakterystyka Produktu Leczniczego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NABUMETONE POLFARMEX 500 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletka powlekana, koloru białego do jasnokremowego, podłużna, obustronnie wypukła, bez plam i uszkodzeń, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Nabumetone Polfarmex należy przyjmować w trakcie lub po posiłku. Dzieci Brak danych klinicznych, które pozwalałyby zalecać stosowanie produktu leczniczego Nabumetone Polfarmex u dzieci. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgu powinni być leczeni nabumetonem bardzo rozważnie. U pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lekarz musi rozważyć korzyść z terapii nabumetonem w odniesieniu do potencjalnego ryzyka, wdrożyć właściwe leczenie choroby wrzodowej oraz systematycznie monitorować stan pacjenta. Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby Pacjenci z objawami niewydolności wątroby powinni być wnikliwie monitorowani, aby nie dopuścić do ewentualnego pogorszenia niewydolności wątroby podczas leczenia nabumetonem. Rzadko, zgłaszano również przypadki wystąpienia żółtaczki oraz niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem pacjenta). Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek Metabolity produktu Nabumetone Polfarmex wydalane są głównie w moczu. Z uwagi na fakt, iż u niektórych pacjentów obserwowano wystąpienie obrzęków obwodowych, produkt leczniczego Nabumetone Polfarmex należy stosować z dużą (...)