Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Multiferon dla opakowania 6 ampułkostrzykawek (3 MLN J.M./0,5 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Multiferon, HuIFN-alpha-Le 3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Multiferon 3 miliony j.m., roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułko-strzykawka zawiera 3 miliony j.m. ludzkiego leukocytarnego interferonu alfa (HuIFN-alfa-Le) w 0,5 ml (3 miliony j.m./0,5 ml). Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny do jasnożółtego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Multiferon podaje się podskórnie. Leczenie drugiego rzutu w chorobach wirusowych i nowotworach złośliwych Doświadczenia kliniczne są ograniczone, lecz po zmianie leku z rekombinowanego interferonu alfa na produkt Multiferon nie ma zwykle konieczności zmiany dawkowania (j.m.). Mogą rozwinąć się działania niepożądane, podobne do występujących po wprowadzeniu leczenia interferonem alfa, co uzasadnia stopniowe zmniejszenie dawki. Jeżeli objawy nietolerancji utrzymują się lub nawracają po odpowiednim dostosowaniu dawki, leczenie produktem Multiferon należy przerwać. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Multiferon u dzieci i młodzieży są bardzo ograniczone. 4 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na ludzki interferon alfa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Multiferon wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka choroba serca. W razie wystąpienia umiarkowanej lub ciężkiej reakcji niepożądanej może być konieczna u pacjenta modyfikacja schematu dawkowania lub, w niektórych przypadkach, zakończenie leczenia produktem Multiferon. Każdego (...)