Charakterystyka produktu leczniczego dla Mucofalk O

docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MUCOFALK O, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g Plantago ovata Forssk. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Mucofalk O jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym: - w leczeniu nawykowych zaparć stolca; - w stanach, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej; - u pacjentów, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej dziennej porcji błonnika pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem dominującym w zespole jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania i punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne). Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci: Produktu leczniczego Mucofalk O nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej. Zawartość saszetki zmieszać z dużą ilością płynu, co najmniej 150 ml (1 g granulatu należy popić co najmniej 30 ml płynu). Jeżeli produkt leczniczy Mucofalk O jest stosowany jako środek (...)