Charakterystyka produktu leczniczego dla Monosan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MONOSAN, 20 mg, tabletki MONOSAN, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg izosorbidu monoazotanu (Isosorbidi mononitras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka Monosan 20 mg zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. 1 tabletka Monosan 40 mg zawiera 150 mg laktozy jednowodnej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem leczniczym Monosan należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, którą następnie można w miarę potrzeb zwiększać. Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy Monosan nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie przeprowadzano badań wpływu monoazotanu izosorbidu na płód ludzki (patrz punkt 5.3). 3 Podczas ciąży Monosan można podawać jedynie w uzasadnionych przypadkach po rozważeniu ryzyka i możliwych do osiągnięcia korzyści, tj., gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu Monosan. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Monosan może zaburzać zdolność reagowania w stopniu mogącym utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. CS Praha a.s. (...)