Charakterystyka produktu leczniczego dla Mono Mack Depot

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO l. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mono Mack Depot, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l tabletka zawiera 100 mg izosorbidu monoazotanu (Isosorbidi mononitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie l tabletka produktu leczniczego Mono Mack Depot o przedłużonym uwalnianiu l raz na dobę (100 mg izosorbidu monoazotanu). Jeżeli pacjent nie przyjmował dotychczas azotanów i (lub) jego krążenie jest niestabilne, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki np. pół tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu Mono Mack Depot od pierwszego do czwartego dnia leczenia. 4.3 Przeciwwskazania − nadwrażliwość na substancję czynną, inne azotany lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść krążeniowa), − wstrząs kardiogenny, jeśli kontrpulsacja wewnątrzaortalna lub leki o dodatnim działaniu inotropowym nie zapewniają dostatecznie wysokiego ciśnienia końcowo-rozkurczowego w lewej komorze serca, − bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg), 2 − jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy: syldenafil, wardenafil, tadalafil, gdyż leki te nasilają działanie obniżające ciśnienie tętnicze produktu Mono Mack Depot, − uraz głowy lub krwawienie wewnątrzczaszkowe, − znaczna niedokrwistość, − jednoczesne stosowanie stymulatora rozpuszczalnej cyklazy (...)