Charakterystyka produktu leczniczego dla Anapen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anapen, 300 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr zawiera 1 mg adrenaliny (epinefryny). Jedna dawka 0,3 ml zawiera 300 mikrogramów adrenaliny (epinefryny). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223), sodu chlorek. W przypdku braku poprawy stanu klinicznego lub jego pogorszeniu, można podać drugi zastrzyk z dodatkową dawką Anapen może być podawany 5-15 minut po pierwszym zastrzyku. Zaleca się przepisywanie pacjentom dwóch penów z Anapen, które powinni mieć zawsze przy sobie. Wspólny tekst – Anapen 300 mcg PT/H/1189/01-02/IAin/040 1 Stosowanie u dzieci: Odpowiednia dawka może wynosić 150 mikrogramów (Anapen Junior) lub 300 mikrogramów (Anapen) adrenaliny (epinefryny), w zależności od masy ciała dziecka i uznania lekarza. Dzieciom i młodzieży o masie ciała powyżej 30 kg należy przepisać Anapen w dawce 300 mikrogramów. Wstrzykiwacz automatyczny Anapen Junior przeznaczony jest do wstrzykiwania pojedynczej dawki 150 mikrogramów adrenaliny (epinefryny). Dawek mniejszych niż 150 mikrogramów nie można podać z odpowiednią dokładnością u dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg i dlatego nie zaleca się ich stosowania, chyba że w sytuacjach zagrażających życiu i pod kontrolą lekarza. Lek Anapen składa się z ampułkostrzykawki zawierającej adrenalinę we (...)