Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
Opakowanie:
Ulotki Milocardin dla opakowania 15 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Milocardin, 300 mg + 300 mg/15 g, krople doustne, roztwór
Ethyli -bromoisovaleras + Phenobarbitalum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Milocardin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milocardin
3. Jak stosować lek Milocardin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Milocardin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Milocardin zawiera połączenie estru etylowego kwasu -bromoizowalerianowego oraz fenobarbitalu sodowego. Lek wykazuje działanie uspokajające i rozkurczowe.
Ester etylowy kwasu -bromoizowalerianowego wywiera słabe działanie sedatywne (uspokajające) na ośrodkowy układ nerwowy, wpływa regulująco na czynność układu krążenia i przewodu pokarmowego.
Rozpuszczalna sól sodowa fenobarbitalu w małych dawkach ma działanie sedatywne i nasila działanie estru etylowego kwasu -bromoizowalerianowego.
Wskazania do stosowania
Podczas stosowania fenobarbitalu mogą wystąpić potencjalnie zagrażające życiu chorego zmiany skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (objawiający się nietrwałymi pęcherzami oraz nadżerkami na błonach śluzowych z towarzyszącą gorączką i bólami stawowymi) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, objawiające się wysypką, czerwono zabarwionymi kolistymi plamami, często z umieszczonym centralnie pęcherzem. Objawami dodatkowymi mogą być owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Wysypce często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwinąć się i przybrać postać rozsianych pęcherzy oraz prowadzić do złuszczania się skóry.
Najwyższe ryzyko pojawienia się ciężkich zmian skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.
Nie należy ponownie rozpoczynać leczenia z użyciem fenobarbitalu, jeśli u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Należy odstawić lek, gdy tylko wystąpią zmiany skórne lub inne objawy nadwrażliwości, niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i powiedzieć o przyjmowaniu tego leku.
Stosowanie leku Milocardin u dzieci jest przeciwwskazane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Milocardin może oddziaływać z licznymi innymi lekami. Dotyczy to w szczególności:
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, z niewielką ilością wody lub na cukrze.
Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. W skład leku wchodzi fenobarbital, który może być przyczyną wad wrodzonych u dziecka.
Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną. Podczas przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek zawiera 54% v/v etanolu (alkoholu), tzn. w dawce 40 kropli do 280 mg, co jest równoważne 7 ml piwa, 3 ml wina na dawkę (40 kropli). Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Stosowanie leku Milocardin u dzieci jest przeciwwskazane.
Zalecana dawka:
Początkowo 5-10 kropli 2-3 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20-25 kropli 3 razy na dobę.
W napadzie tachykardii (przyspieszenie bicia serca) emocjonalnej 30-40 kropli jednorazowo.
Lek przyjmuje się z niewielką ilością wody lub na cukrze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Milocardin
W razie wystąpienia objawów przedawkowania, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawami przedawkowania w ostrym zatruciu dużą dawką leku są:
Objawami przedawkowania w zatruciu małymi dawkami leku są:
W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe.
Jeżeli jednak zbliża się pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25C.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Milocardin
-bromoizowalerianowego i 300 mg fenobarbitalu sodowego.
Jak wygląda lek Milocardin i co zawiera opakowanie
Butelka z brunatnego szkła zamykana nakrętką z kroplomierzem zawierająca 15 g roztworu, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Biuro Handlowe POLPHARMA Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa tel. 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki: