Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Migrenoxin dla opakowania 2 tabletki (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA MIGRENOXIN, 50 mg, tabletki powlekane
Sumatryptan
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
1. Co to jest lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
3. Jak przyjmować lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
tryptanami” (są to agoniści receptora 5HT1).
Kiedy nie przyjmować leku MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
wylewem” lub krwotokiem mózgowym (CVA, ang. CerebroVascular Accident — incydent mózgowo-naczyniowy);
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MIGRENOXIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Sumatryptan wolno stosować tylko u pacjentów po jednoznacznym rozpoznaniu migreny i po wykluczeniu innych czynników. Niektórych postaci migren nie można leczyć sumatryptanem.
Po podaniu sumatryptanu może wystąpić przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej, to uczucie może mieć znaczne nasilenie i promieniować do gardła. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą wynikać z wpływu leku na serce. Jeżeli nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Nadużywanie sumatryptanu może wywoływać przewlekłe, codzienne bóle głowy lub nasilenie występujących bólów głowy. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem. Aby wyeliminować ten problem, może być konieczne przerwanie leczenia sumatryptanem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Interakcja oznacza, że leki stosowane jednocześnie mogą wpływać na swoje działania i (lub) działania niepożądane. Poniższe stwierdzenia mogą również dotyczyć leków przyjmowanych w dowolnym momencie w przeszłości lub które będą przyjmowane w bliskiej przyszłości.
Należy pamiętać, że powyższe leki mogą występować pod innymi nazwami, często nazwami handlowymi. W tej części podano wyłącznie substancję czynną lub grupę terapeutyczną produktu leczniczego, a nie nazwę handlową. Należy zawsze dokładnie zapoznać się z ulotką dla pacjenta oraz sprawdzić opakowanie używanych produktów leczniczych w celu sprawdzenia substancji czynnej lub grupy terapeutycznej danego leku.
Ciąża
Sumatryptan można stosować w ciąży tylko gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko szkodliwego wpływu na płód i nie ma dostępnej innej możliwości leczenia.
Sumatryptan przenika do mleka. Zaleca się nie karmić dziecka piersią w ciągu 12 godzin od przyjęcia sumatryptanu. Nie należy karmić dziecka mlekiem odciągniętym w tym okresie.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Z powodu migreny lub leczenia sumatryptanem może wystąpić senność. Może mieć to wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane zawiera laktozę.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorosły:
Zalecana dawka to 50 mg sumatryptanu. U niektórych pacjentów może wystąpić konieczność zażywania dawki 100 mg sumatryptanu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i osób dorosłych po 65. roku życia
Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ani osobom dorosłym powyżej 65. roku życia, u których występują objawy migreny. Należy skonsultować się z lekarzem.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, najlepiej jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny.
W przypadku braku reakcji na pierwszą dawkę, nie można przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu migreny. Sumatryptan można ponownie przyjąć w przypadku kolejnego napadu.
W przypadku zmniejszenia objawów po pierwszej dawce, ale późniejszego nawrotu objawów, można przyjąć drugą dawkę w ciągu 24 godzin, pod warunkiem zachowania odstępu przynajmniej 2 godzin pomiędzy dawkami.
Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 300 mg.
Nie wolno przekraczać dawki zalecanej.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
Zabrać ze sobą lek w oryginalnym opakowania, co pozwoli lekarzowi łatwo zidentyfikować lek.
Pominięcie przyjęcia leku MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Wszelkie pytania dotyczące tego leku należy kierować do farmaceuty lub lekarza.
Jak każdy lek, lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jednakże działania niepożądane mogą wystąpić u niektórych osób.
Reakcje alergiczne: natychmiast skontaktować się z lekarzem
Odnotowano wystąpienie poniższych działań niepożądanych, częstość ich występowania jest nieznana.
Objawy alergii, w tym wysypka, pokrzywka (swędzącą wysypką), świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub ust i zapaść.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów wkrótce po zastosowaniu sumatryptanu, należy odstawić ten lek. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
Rzadko (u mniej niż 1 na 100 osób):
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych, których nie wymieniono w tej ulotce.
Co zawiera lek MIGRENOXIN, 50 mg, tabletki powlekane
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH101), Skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH200),, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek, żółty (E 172) i żelaza tlenek, czerwony (E 172).
Jak wygląda lek MIGRENOXIN, 50 mg, tabletki powlekane i co zawiera opakowanie Lek MIGRENOXIN, 50 mg, tabletki powlekane. Tabletki barwy brzoskwiniowej i w kształcie kapsułki, z wytłoczonymi literami „BL” na jednej stronie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Bristol Laboratories Limited
Unit 3, Canalside, Northbridge Road Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1 EG Wielka Brytania
Telefon: 0044 (0) 1442 200922
Faks: 0044 (0) 1442 873717
E-mail: info@bristol-labs.co.uk
Wytwórca: Bristol Laboratories Limited
Unit 3, Canalside, Northbridge Road Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1 EG Wielka Brytania
Ten produkt medyczny został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: UK- Migraitan 50mg Film-coated Tablets PL- MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane SE- Sumatriptan Apofri filmgerad tablett SK- MIGRAPTAN 50mg filmom obalene tablety CZ- MIGRAPTAN 50mg potahovane tablety DE- Sumatriptan Bristol Lab 50mg Filmtablettten
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.12.2013
Aby zamówić kopię tej ulotki napisaną w systemie Braille'a, wydrukowaną w dużym formacie lub nagraną w formacie audio, należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym, którego adres podano powyżej (lub adresem e-mail, numerem telefonu lub faksu).