Charakterystyka produktu leczniczego dla Miconal

Charakterystyka środka farmaceutycznego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MICONAL, 20 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu (Miconazolum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku, 200 mg glikolu propylenowego, 100 mg alkoholu benzylowego, 410 mg alkoholu etylowego. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 PL_ ztw17.09.2021 zmwyglad13.06.2023 v1 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego podrażnienia, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Miconal. Produktu leczniczego Miconal nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę. Produkt leczniczy Miconal zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1 gramie żelu. Produkt leczniczy Miconal zawiera 100 mg alkoholu benzylowego w 1 gramie żelu. Produkt leczniczy Miconal zawiera 410 mg alkoholu (etanolu) w 1 gramie żelu. U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym). Produkt leczniczy Miconal zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku w 1 gramie żelu. Działanie i objawy niepożądane niektórych innych produktów (...)