Charakterystyka produktu leczniczego dla Micetal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MICETAL, 10 mg/ ml, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 10 mg flutrimazolu ( Flutrimazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Miejscowe leczenie grzybic powierzchownych skóry, takich jak: - grzybica stóp, kończyn, pachwin, tułowia, twarzy i brody wywołana przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (m.in. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans), Microsporum (m.in. M. canis, M. gypseum) oraz Epidermophyton floccosum; - kandydoza (drożdżyca) skóry wywołana przez drożdżaki z rodzaju Candida (m.in. C. albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis); - łupież pstry wywołany przez Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat Produkt leczniczy stosuje się raz na dobę, najlepiej wieczorem. Sposób podawania Micetal w postaci aerozolu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Poprawa kliniczna i zmniejszenie świądu skóry występuje zazwyczaj już po kilku dniach stosowania produktu leczniczego Micetal. W przypadku braku wyraźnej poprawy klinicznej po 4 tygodniach stosowania produktu leczniczego Micetal, należy zweryfikować rozpoznanie. Dzieci 2 Ze względu na brak badań klinicznych produktu leczniczego Micetal (...)